松村金銀店 松村社長のブログ

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ISO9000

当社は以前からISO13485の認証を取得している。

これはISO9000に薬事法が加味された物でより一層厳しい規格となっている。

とはいうものの、一般のお客様には13485と言っても何のことだかわからないから

ISO9000を取ってくれと言う要望が強く

今回、13485の更新と合わせて新規に9000を取得することにした。

月曜火曜とその審査であったのだが

ISO9000ではこんなに緩いのかと驚くことの連続であった。

文書化することも20項目から6項目に減った。

トレーサビリティについても、必須ではなく要求が有れば、に変わった。

それらはほんの一例だが、今まで当社がいかに厳しい品質管理をしていたのか

を再確認させられた。


そしてISO9000の認証であるが

もちろん何の問題もなかったので、今月中にはおりる予定である。

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